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LVD(CE)TCF文件要求
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LVD 的 CE 體制與 EMC 指令類似,所有在適用范圍內的產品都必須有 CE 標志,而且必須有制造商的代表或進口商所簽署的符合聲明書。
簡單的自我宣告并不足以確定產品是安全的 ( 〝安全〞被定義成不會造成人員或家畜的死傷及財務的損害 ) ,基于這個原因, LVD 的聲明需要有技術文件檔案的支持來證明。
技術證明文件須包含:
產品的一般性描述
設計概念上的設計及制造圖樣
了解這些圖樣所必須的描述和說明
列出全部或部份適用的標準,及描述為滿足指令安全要求所采取的方案
設計的推算結果,執行過程的檢查
測試報告
制造商須用各種必要的方法以確保制造過程符合技術文件所述,檔案的內容應清楚的證明產品在設計上是安全的,而且能確定在制造過程中一直都符合。
建立安全設計較好的方法是,先表示符合所列出的調和標準,而以測試報告為證據。調和標準會定期地發表在 EC 的官方公報 (Official Journal) 。使用已受認可的文件 ( 如 EN 規格說明 ) 可以確定準備檔案的工廠考慮了在其工業領域的最佳信息,而不只是他們自己的經驗。無論如何,此宣告必須考慮 LVD 必要的安全規范,而此規范可能超越調和標準的要求。大體而言,如果產品很明顯地在某 EN 標準的規范范圍內,則此 EN 標準就已足夠。
為確保符合的持續性,制造品質系統要有相對于可評量安全的對應參數。首先,是對每個樣品在運送之前所做的出廠測試 ( 包括接地連續性、抗電絕緣強度、絕緣電阻 ) ,其次,是要能夠從測試的結果中搜集到與產品安全相關的關鍵組件與材料 (critical components and materials) ( 如保險絲、隔離變壓器、可燃的塑料 ) ,依據 EN 標準做測試可以找出關鍵組件。